(Senior) Regulatory Affairs Manager Medical Devices

MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG • Hamburg

Kaiser-Wilhelm-Straße, 20355 Hamburg

ab sofort

These tasks await you

Regulatory advice and strategic support in the development of new medical device products
Preparation of approval documents and coordination of European and international registration processes, for example according to EU-MDR or US-FDA 510(k)
Creation and structured management of the technical documentation for our medical devices
Implementation of regulatory and normative requirements in our product development projects
Answering and supporting regulatory customer concerns
Cross-departmental communication and regulatory advice
Conducting and coordinating regulatory audits
Monitoring and renewing our medical device approvals
Ensuring the conformity of our products with the regulations of the respective regions

Deine Aufgaben

What you bring with you

University degree in a scientific or medical subject
At least 3 years of experience in a regulatory affairs position and in the preparation of registration documents for medical devices is essential
Ideally experience in Class III (EU) medical device registration
Ideally also experience in FDA approval processes
Knowledge of biological/ animal tissue products/regenerative products would be beneficial, but not essential
Experience in creating and structuring technical documentation
Experience with and knowledge of regulatory guidelines and regulations
Proficiency in written and spoken English, German language skills are an advantage
Experience in project management with strong analytical skills as well as creativity and intuition desirable
Very good knowledge of MS Office
Structured and independent way of working

Dein Profil

What we offer

Work in a dynamic company with international contacts
Office in a central downtown location in Hamburg
Hybrid working
Business bike (leasing)
Further training at the MDS Training Center
Freedom to make decisions and short decision-making paths
Company events
Corporate benefits and exclusive employee discount for our high-quality cosmetic products

Unser Angebot

Interested? Your application

Please note that we are working with a service provider for this staffing project
You will be contacted by an employee of Remtec Talent Management Ltd

Deine Benefits - Warum du zu uns ins Team kommen solltest:

Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben

Durch Dienstpläne, bei denen wir individuelle Bedürfnisse berücksichtigen, Arbeitszeitkonten und einem Zwei-Schicht-System in der Produktion, Gleitzeitregelungen und Vertrauensarbeitszeit im Office sowie der Möglichkeit zum hybriden Arbeiten und vielen verschiedenen Teilzeitmodellen lassen sich Ihr Berufs- und Privatleben ideal vereinbaren.

Rabatte und Vorteilsprogramme

Unsere Mitarbeitenden erhalten viele Vergünstigungen z.B. durch unseren VIP-Shop mit exklusiven Rabatten unserer hochwertigen Kosmetikprodukte, Bikeleasing, sowie vielen weiteren Kooperationspartnern durch Corporate Benefits.

Weiterbildung und Entwicklung

Professionelles Arbeiten braucht qualifiziertes Personal. Deshalb bieten wir unseren Mitarbeitenden Weiterbildungsmöglichkeiten wie z.B. in unserem eigenen Bildungszentrum. Darüber hinaus achten wir auf Transparenz: Jede Position kann sich entlang eines Karrierepfades die nächsten Schritte bei MedSkin genau vorstellen.

Ein offenes Arbeitsumfeld zum Wohlfühlen

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Mitarbeitenden – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Crossfunktionale Zusammenarbeit

Eine gute Zusammenarbeit im Team und über die Abteilungs- und Ländergrenzen hinaus ist uns wichtig.: Mitarbeiterfeste, Projektmeetings oder die Teilnahme an Challenges unterstützen den standortübergreifenden Teamspirit.

Einblicke in den Arbeitsalltag

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Wer wir sind

MedSkin Solutions Dr. Suwelack ist ein Experte für biotechnologische Lösungen, Geweberegeneration und Hautgesundheit. MedSkin entwickelt, produziert und vertreibt effektive, zielgerichtete und kosteneffiziente Produkte in den Bereichen Regenerative Medizin, erweiterte Wundversorgung und professionelle Hautpflege. Als Life-Science-Unternehmen engagieren wir uns für die Entwicklung wissenschaftlich gesicherter medizinischer und kosmetischer Behandlungen, die von der Natur inspiriert sind. Die Verbesserung der Lebensqualität durch medizinische und kosmetische Konzepte ist der Schwerpunkt unserer täglichen Arbeit.

Unser Ziel: Förderung der (Haut-)Regeneration mit Wissenschaft zum Anfassen
Wie wir arbeiten... mit Schnelligkeit, Zielstrebigkeit und Leidenschaft
Wie wir sind: kunden- / marktorientiert, getrieben, vertrauensvoll / datenbasiert

Bewerbungsprozess

1. Jobsuche

Fündig geworden?

Falls nicht, abonniere gerne unseren Job Alert und bleibe über aktuelle Stellen auf dem Laufenden.

2. Online-Bewerbung

Das Ausfüllen der Bewerbung dauert weniger als 5min. Füge gerne ein kurzes Motivationsschreiben sowie Deinen Lebenslauf hinzu. Bei Bedarf behalten wir uns vor weitere Unterlagen wie Zeugnissen anzufragen

Nach Erhalt Deiner Bewerbung erhältst Du automatisch eine Eingangsbestätigung.

3. Sichtung der Bewerbung

Wir bemühen uns schnellstmöglich eine erste Rückmeldung zu geben. Dies kann bis zu zwei Wochen dauern, daher bitten wir Dich um ein wenig Geduld.

4. Auswahlverfahren

Je nach Stelle variiert der Ablauf und die Anzahl der Interviews. Das erste Gespräch wird in der Regel online stattfinden, dennoch möchten wir Dich auch mindestens einmal persönlich vor Ort kennenlernen. Für die Gespräche nehmen wir uns ca. 1-1,5h Zeit für Dich.

5. Angebot & Einstellung

Sollte es von beiden Seiten passen, bereiten wir ein Angebot vor, welches wir vorab per Mail versenden. Sollten alle Fragen geklärt sein fehlt nur noch Deine Unterschrift.

Herzlich Willkommen bei MedSkin Solutions!

Werde Teil unseres Teams

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