Validation Specialist (m/w/d) Quality Team

Dein neuer Job:

• Du verantwortest die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Bereich Qualitätskontrolle und Produktion.
• Du stellst sicher, dass Prozesse, Geräte und Anlagen den regulatorischen und internen Anforderungen entsprechen.
• Du führst Risikoanalysen und Qualifizierungen von Anlagen und Geräten durch.
• Du erstellt und dokumentierst Validierungspläne und -berichte von Prozessen und Methoden.
• Du arbeitest eng mit unserer Produktion, dem technischen Service, der Qualitätskontrolle sowie externen Partnern zusammen und unterstützt bei internen und externen Audits.

Dein Profil:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie oder Medizintechnik oder einen vergleichbareren technischen Ausbildungsabschluss (Techniker/ Meister).
• Du hast erste Erfahrung in der Medizintechnik, pharmazeutischen Industrie, Lebensmittelproduktion oder einem anderen regulierten Umfeld.
• Du hast Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften wie GMP, ISO9001, ISO13485, MDR.
• Du hast die ausgeprägte Fähigkeit, komplexe technische Prozesse zu verstehen und deren Zusammenhänge zu analysieren. Deine Arbeitsweise ist strukturiert und selbstständig. Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind mündlich und schriftlich sehr gut.
• Unser Idealkandidat bringt Erfahrung mit Validierungsprozessen (z. B. Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computer System Validation), mit der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie Kenntnisse im Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikoanalysen) mit. Das ist unser Wunsch, aber kein Muss.